Las autoridades sanitarias han dado luz verde a la comercializaci�n en Espa�a de Sativex, un medicamento derivado del cannabis, para el tratamiento de la espasticidad (espasmos musculares, rigidez o dificultades para moverse) en personas que padecen esclerosis m�ltiple y que no consiguen controlar este s�ntoma con su medicaci�n actual, seg�n indica la compa��a fabricante. El medicamento se administra en forma de soluci�n para la pulverizaci�n bucal (se aplica en el interior de la mejilla o debajo de la lengua) y tiene un r�gimen de dosificaci�n flexible, lo que resulta especialmente adecuado dada la variabilidad tanto de la espasticidad como de la propia esclerosis m�ltiple de un paciente a otro. Antes de su comercializaci�n, Sativex requiere la aprobaci�n de precio y reembolso por parte del ministerio de Sanidad, un proceso que est� previsto que concluya en el cuarto trimestre de 2010. Sativex, el primer tratamiento para la espasticidad asociada a la esclerosis m�ltiple de las �ltimas d�cadas, ha sido desarrollado por la compa��a brit�nica GW Pharmaceuticals y ser� comercializado en Europa (excepto en el Reino Unido) por Almirall, S.A. GW Pharmaceuticals ya ha iniciado los tr�mites de registro por el Procedimiento de Reconocimiento Mutuo (PRM) para la aprobaci�n de Sativex en otros estados miembros de la UE, incluidos los principales mercados como Alemania, Francia e Italia. La agencia regulatoria de Reino Unido, la Medicines and Healthcare product Regulatory Agency (MHRA), que aprob� Sativex en junio de 2010, ha aceptado actuar como estado miembro de referencia en este proceso de registro. Cannabinoides Seg�n su fabricante en Espa�a, Sativex est� indicado �como tratamiento coadyuvante en los pacientes con espasticidad moderada o grave secundaria a la esclerosis m�ltiple, que no hayan respondido a otros medicamentos disponibles y en los que se observe una mejor�a cl�nica significativa en los s�ntomas relacionados con la espasticidad en un primer ensayo�. Sativex contiene unos ingredientes activos denominados cannabinoides, que se extraen de plantas de cannabis cultivadas y procesadas �en condiciones estrictamente controladas�. Los cannabinoides reaccionan con los receptores que se encuentran en todo el organismo, incluido el cerebro. Un receptor de las neuronas del cerebro es un lugar donde ciertas sustancias se pueden unir durante un tiempo. Cuando esto sucede, la uni�n tiene un efecto sobre la c�lula y los impulsos nerviosos que produce, lo que provoca la mejor�a de los s�ntomas de la espasticidad. Se calcula que en Espa�a viven unas 40.000 personas con esclerosis m�ltiple y la espasticidad es uno de sus s�ntomas m�s caracter�sticos, que se produce en hasta un 75% de estos pacientes. La espasticidad puede afectar a muchos aspectos de la vida diaria de los pacientes de esclerosis m�ltiple y es uno de los principales factores que contribuye de forma importante a su sensaci�n de angustia y discapacidad.

VOLVER